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信息索引號 014496385/2020-14376 著作日期 2020-09-24 生效日期 2020-09-24
發布機構 新聞中心 文號 獲取方式
所屬主題 市場監管、安全生產監管 組配分類 民生公益 所屬體裁 其他
內容概述 市場監管局開展高風險醫療器械專項監督檢查

市場監管局開展高風險醫療器械專項監督檢查



  近日,市市場監管局對轄區內無菌、植入類醫療器械經營、使用單位開展高風險醫療器械專項監督檢查,進一步規范我市醫療器械市場經營秩序,防范醫療器械質量安全風險,保障人民用械安全。
  此次檢查以一次性無菌醫療器械、植入、介入類醫療器械、體外診斷試劑、高值耗材類醫療器械等高風險醫療器械產品為重點關注品種。檢查發現,個別醫療機構用于存放體外診斷試劑的冷藏設備溫控效果不穩定,或無溫濕度外顯,難以實現溫濕度實時監控的要求,個別三類醫療器械經營場所雜亂,上游供應商資質已過期未能及時更新,醫療器械管理軟件內進貨驗收記錄不全,執法人員已要求相關單位限期整改。 阿

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